식품의약품안전처는 코로나19 백신을 개발하는 기업의 임상 단계 진입을 돕고 허가 단계의 애로사항 등을 최소화할 수 있도록 신속히 지원하기 위해 ‘K백신 신속심사 추진반’을 운영한다고 20일 밝혔다.

백신은 치료제로 사용되는 의약품과 달리 건강한 사람을 대상으로 효과를 확인해야 하므로 신속한 임상 단계 진입을 위해서는 허가 기관인 식약처의 상담과 방향 제시가 필수다. 추진반은 백신 심사를 총괄하는 ‘전담심사팀’, 내·외부 업무협력을 주관하는 ‘상황지원팀’, 대한백신학회와 같은 학계·병원 등의 ‘외부전문가자문단’으로 구성할 예정이다. 기왕에 운영 중인 ‘고(Go)·신속 프로그램’,‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원단’ 등에서 실무조직으로서도 활동하기로 했다.

현재 국내 제약·바이오 기업 가운데 코로나19 백신 후보물질의 임상시험 계획을 승인받은 곳은 없다. 국내에서 코로나19 백신 개발에 나선 기업 대부분은 아직 연구개발(R&D) 초기 단계여서 가시적인 성과가 나오기까지는 적잖은 시간이 걸릴 것으로 보인다.

강국진 기자 betulo@seoul.co.kr