전세계 두 번째… 연내 출시

8000억원 시장 본격 진출

다국적 제약사 머크(한국MSD)가 10년 이상 독점해 온 전 세계 대상포진 백신 시장에 SK케미칼이 본격 진출한다.

SK케미칼은 자체 개발한 대상포진 백신 ‘스카이조스터’가 지난달 29일 식품의약품안전처의 시판 허가를 받아 본격적인 상업생산을 시작했다고 9일 밝혔다. SK케미칼은 시판 전 품질을 다시 확인하는 ‘국가출하승인’ 등 단계를 거쳐 연내 출시한다는 계획이다. 이로써 국내 제약업계는 전체 백신 28종 중 절반인 14종을 자체 생산할 수 있게 됐다.

이에 따라 세계 대상포진 백신 시장에 지각 변동이 예상된다. 그동안 대상포진 백신은 머크가 해외에서 2006년, 국내에서 2013년 출시한 ‘조스타박스’가 유일했다. 최근 SK케미칼의 스카이조스터와 다국적 제약사 GSK의 ‘싱그릭스’가 두 번째 대상포진 백신 자리를 두고 경쟁했으나, SK케미칼이 한발 앞서면서 두 번째 자리를 꿰찼다.

싱그릭스는 이달이나 다음달 중 미국 식품의약국(FDA)의 최종 허가가 나올 것으로 보인다. 싱그릭스가 시장에 공식 출하될 경우 글로벌 시장에서는 스카이조스터보다 우세할 것으로 업계는 전망한다. 미국 FDA의 승인을 받으면 다양한 국가로 진출하는 게 용이해지기 때문이다. 제약업계에 따르면 대상포진 백신 시장은 지난해 말 기준으로 국내 약 800억원, 글로벌 약 8000억원으로 추산된다.

박만훈 SK케미칼 사장은 “세계 최초의 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’에 이어 또 하나의 세계적인 백신이 국내 기술력으로 탄생했다”며 “앞으로도 백신 주권 확립에 SK케미칼이 큰 역할을 해 나갈 것”이라고 말했다.

김희리 기자 hitit@seoul.co.kr